ISO 9001形成的必然趨勢。所有標(biāo)準(zhǔn)是要為適用科學(xué)、方法、時(shí)代、經(jīng)濟(jì)等各種因素進(jìn)步變化的需求而形成，ISO9001亦是如此。

科技創(chuàng)新的進(jìn)步和時(shí)代的進(jìn)步，使消費(fèi)者需求把自己的安全保障、安全健康、生活起居放置于“質(zhì)量水平大壩的防護(hù)下”；公司要為規(guī)避因產(chǎn)品品質(zhì)難題而高額的賠償，要構(gòu)建質(zhì)量管理體系來提升信譽(yù)和市場競爭力；世界貿(mào)易的進(jìn)步飛速，不同的地區(qū)、公司相互間在方法合作、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和經(jīng)濟(jì)往來上規(guī)定有一起的語言、一致的認(rèn)知和一起遵照的標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)代企業(yè)組織結(jié)構(gòu)合作的規(guī)模日漸龐大，使程序化管控成為生產(chǎn)力進(jìn)步自身的規(guī)定。這種緣故一起使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的形成成為必然。

ISO9001的進(jìn)步與來歷

1979年英國標(biāo)準(zhǔn)研究會(huì)BSI向ISO組織遞交了1份意見，提倡探討質(zhì)量管理方法和管理方法的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織難題。當(dāng)年ISO準(zhǔn)許建立質(zhì)量管理和質(zhì)量管理方法委員會(huì)TC176，專業(yè)承擔(dān)制訂質(zhì)量管理和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。TC176首要參考了英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn)，一開始就注重使其制訂的標(biāo)準(zhǔn)與眾多地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)相連接。

大家尚未等太較長時(shí)間，在世界各國專業(yè)人士奮斗的前提上，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在80年代宣布施行了ISO9001系例標(biāo)準(zhǔn)(9001~9004)的新版。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)快速在工業(yè)領(lǐng)域獲得普遍的認(rèn)可，被世界各國標(biāo)準(zhǔn)化組織所選用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國際上市場最佳的一家。截止1994年底已被70多個(gè)地區(qū)一字不漏地選用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟地區(qū)、日本和美國。有50多個(gè)地區(qū)構(gòu)建了地區(qū)質(zhì)量水平體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，開展了第三方認(rèn)證和注冊(cè)工作。有些地區(qū)，等待注冊(cè)的公司隊(duì)伍如此之長，要等上幾個(gè)月甚至1年才能獲得認(rèn)證。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得 ISO9001 注冊(cè)。眾多公司得出的結(jié)論是，要想與一致起來的歐洲市場做生意，取得ISO9001注冊(cè)是絕對(duì)有好處的。眾多國家級(jí)和國際級(jí)產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9001作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要規(guī)定，把ISO9001結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。