一、什么是ISO17025ISO
17025是一項國際標準,規定了檢測和校準實驗室的能力要求。國內CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》等同采用ISO/EC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。
ISO 17025不僅規定了實驗室在開展檢測和校準活動時必須遵守的基本要求,還明確了實驗室在人員、設備、檢測方法、質量控制等方面應達到的標準,它引導著實驗室在檢測和校準工作中不斷前行,確保實驗室能夠提供準確可靠的檢測和校準數據。
二、如何獲CNAS實驗室資質認可?
中國合格評定國家認可委員會(簡稱為CNAS)是我國依法設立的唯一合格評定國家認可機構,對申請的企業的實力和資格要求較高,具體的認可條件及要求情況如下:
CNAS-RL01《實驗室認可規則》對實驗室的管理及技術要求提出明確規定,包含結構要求、資源要求、過程要求和管理體系要求,尤其強調了實驗室在檢測和校準過程中的精確度和一致性;分別從人員要求、設備要求、設施與環境要求、計量溯源性要求、方法的選擇驗證及確認、確保結果的有效性、管理要求的方式、內部審核和管理評審等方面進行了有效管控,從而確保了所有的測量和校準結果都有明確的追溯鏈,以確保其準確性和可靠性。
CNAS 實驗室認定認可過程中的評審過程,具體包含文件資料審查、預評審、現場評審、項目主管審查等多輪次多維度的審查,僅當所有審查都滿足目通過認可要求后方可最終獲得認可批準。
整體認定認可程序包括初次認可、擴大認可范圍、定期和不定期的監督評審以及每兩年一次的復評審。定期和不定期的監督評審確保了獲準認可實驗室在認可有效期內持續符合認可要求,并保證在認可規則和認可準則或技術能力變化后,能夠及時采取措施以符合變化的要求。
通常,認證機構會在接下來的第一年、第二年進行監督審核,確認體系的維持狀況,每三年一個循環,重新簽發體系證書。
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